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    芦丁项目商业计划书(节选)

    发布时间:2018-11-23 16:52:39

    第一节 产品定义及发展历程定义:芦丁是由斛皮素(Quercetin)3位上的羟基与芸香糖(Rutinose)〔为葡萄糖(Glucose)与鼠李糖(Rhamnose)组成的双糖〕脱水合成的苷。芦丁为浅黄色粉末或极细的针状结晶,含有三

    第一节   产品定义及发展历程

    定义:

    芦丁是由斛皮素(Quercetin)3位上的羟基与芸香糖(Rutinose)〔为葡萄糖(Glucose)与鼠李糖(Rhamnose)组成的双糖〕脱水合成的苷。

    芦丁为浅黄色粉末或极细的针状结晶,含有三分子的结晶水,熔点为174~178℃,无水物188~190℃。溶解度:冷水中为1:10000;热水中1:200;冷乙醇1:650;热乙醇1:60;冷吡啶1:12。微溶于丙酮、乙酸乙酯,不溶于苯、乙醚、氯仿、石油醚,溶于碱而呈黄色。

    芦丁具有维生素P样作用。有助于保持及恢复毛细血管的正常弹性,主要用作防治高血压病的辅助治疗剂,亦可用于防治因缺乏芦丁所致的其他出血症。

    发展历程:

    芦丁(芸香苷)的大量药用始于上世纪60年代,当时国外医学研究人员发现,芦丁(当时科学家称其为维生素P)能有效增强毛细血管壁、防止血管破裂和脑出血等症,此外,它还有一定的抗高血压作用,故芦丁一直被作为血管保健药物。上世纪80年代至今,芦丁一直是我国重要的出口药用植提物类原料产品之一。

    由于芦丁是从槐米等植物中提取,属于黄酮类物质,对人体安全,故早在几十年前,美国FDA已批准芦丁为GRAS级(即“公认为安全的”)产品,不仅可供药用,也可用于保健食品或化妆品等产品中。我国是世界主要芦丁生产国和出口国之一。自1996年以来,我国芦丁平均年出口量一直保持在500吨左右,但具体年份的出口数量也呈一定的波动。

    第二节   产品特点及应用领域分析

    产品特点:

    芦丁是一种从植物中提取的黄酮类化合物,具有多方面的生物活性,并且价廉易得。芦丁在植物界分布非常广泛,在植物的根、茎、叶、花、果实、种子中都有存在,一些常用中药(如大枣、山楂、银杏、枸杞、益母草、柴胡、夏枯草、芦荟、绞股蓝等)都含有芦丁。另如,芸香科植物芸香全草,金丝桃科植物红旱莲全草,鼠李科植物光枝勾儿茶,大戟科植物野梧桐叶等也含有芦丁。芦丁在植物中含量差异很大,低的仅万分之几,较高的象槐米,系豆科植物槐的花蕾,含量可达20%以上,是我国医药工业提取芦丁的主要原料。

    应用领域:

    芦丁作为药品的原料药,主要应用于医药领域,其作用如下:

    1、抗炎作用:大鼠腹腔注射,对植入羊毛球的发炎过程有明显的抑制作用。本品的硫酸酯钠(Sod.rutinsulfate)对大鼠热浮肿有很强的抗炎作用。

    2、维生素P样作用,保持和恢复毛细血管正常的作用,具有维持血管抵抗力、降低其通透性、减少脆性等作用,对脂肪浸润的肝有祛脂作用,与谷胱甘酞合用祛脂效果更明显。

    3、抗病毒作用:200μg/ml浓度时,对水疱性口炎病毒有最大的抑制作用。

    4、抑制醛糖还原酶作用:10-5M浓度时抑制率为95%。这作用有利于糖尿病型白内障的治疗。

    5、临床:用于防治脑溢血、高血压、视网膜出血、紫瘢和急性出血性肾炎。本品衍生物三羟乙芸香甙(troxerutin),即维脑路通,临床用于治疗烧伤、关节炎及各种血管疾病,国外已有商品出售。国内亦已研究成功,治脑血管病有效率87.8%,治视网膜水肿和出血有效率88%。略……

    第三节   原材料生产情况

    一、原材料生产规模

    槐米是槐花的花蕾,夏季花未开放时采收其花蕾,称为“槐米”;花开放时采收,称为“槐花”。槐米以颗粒大、色黄绿者为佳。槐米中的芦丁随槐花的产地及收取时间的不同其含量在10%~28%之间。主产山东、安徽、河南、河北等地。一般规格分为“统货”和“青货”,青货优于统货价格也较高。

    2010-2014年我国槐米生产规模分析

    二、原材料生产区域结构


    2014年我国槐米生产区域结构分析

    三、原材生产规模预测

    2015-2020年我国槐米生产规模预测

    第四节   产品原材料价格走势

    一、产品原材料历年价格


    2010-2015年我国槐米历年价格走势分析

    二、产品原材料价格走势预测


    2015-2020年我国槐米价格走势预测

    三、价格走势对企业影响

    近两年的时间,我国芦丁的生产企业使用的槐米65%集中在越南,35%使用国产。基于价格和含量等因素,国内芦丁生产企业更加倾向且依赖越南槐米。但是无论是越南槐米还是我国本土的槐米,其有效成分含量却逐年递减,这无形中增加了芦丁生产企业的生产成本。国内外市场上槐米的市场价格在春节前价格波动不大,进入2014年,槐米的市场有所上调,截止12月底中旬槐米的市场价格已经达到35.2元/公斤。基于价格成本的因素,生产企业多观望,在需要的情况下也只是小批量采购,高价槐米的市场当前走货量不大。略……

    第五节   发展问题

    在经济全球化背景下,中国芦丁产业应谨慎乐观,必须实现从比较优势向竞争优势的战略转变。中国的比较优势在失去。

    长期以来,中国芦丁产业一直以成本低、环保要求低的比较优势,参与国际分工和合作,生产量已达到一定的规模,约占全球芦丁贸易额的三分之一。然而,这一成本低廉的比较优势在减弱。

    一是芦丁工业环保成本将急剧上升。我国《制药工业污染物排放标准》强制性标准,使芦丁企业成本增加5~10%。目前多数企业难以达到新标准的要求,全国至少要投入上百亿元改造现有装置,才能解决问题。

    二是央行调整人民币对美元的汇率,两年来人民币升值幅度持续加快。这对原材料企业而言是重大利空,据估算,对制药成本带来有超过6%的影响因素。

    三是出口退税下降。由于我国有较大的贸易额逆差,财政部、国家税务总局已出台《关于调低部分商品出口退税率的通知》,从7月1日开始起执行,包括部分化工以及原材料药在内的出口商品,退税率下调至9%或5%不等。

    此外,几年来我国芦丁出口频遭国际反倾销、反垄断制裁,其中50%来自印度,20%来自欧盟,10%来自美国。

    第六节   应对策略

    面对国际竞争新态势,我国芦丁产业必须以变求进,实现产业升级。要在保持比较优势的基础上,大力提高我国配置和利用资源及要素的效率,打造并不断提升国际竞争优势,这是保障中国芦丁产业持续发展的必由之路。

    从比较优势向竞争优势升级,关键因素是技术进步。一是加大环保投入,高标准地解决污染问题;二是加大创新投入,走出一条投资少、风险小、回报高的适合中国国情的技术进步之路。

    采用“模仿创新的追赶战略”来取得竞争优势,是比较切合中国实际的。中国一些企业在参与国际分工与协作过程中,积极寻找有意或自然输出的技术,主动接受技术“外溢”,并寻求全球专利药到期的资源,加快自主研发,促进国内芦丁产业结构升级。要通过工艺、技术和装备创新。还要积极争取一批产品通过国际注册认证,成为跨国医药企业外包业务目标国之一,争取有更多高档次产品出口。略……

    第七节   投资行为分析

    一、进入/退出壁垒分析

    (一)技术壁垒

    芦丁作为一种提取物,具备一定的技术壁垒,新进入者需要拥有一定的芦丁提取技术与设备、工艺流程管理经验,以确保产品满足客户的技术标准与需求。

    (二)原材料供给

    我国芦丁行业的原材料为槐米或其他植物药材,因此市场进入者必须充分考虑其原材料供应问题。

    (三)销售渠道

    根据目前我国芦丁行业现状,绝大部分产品都用于出口,因此拥有稳定的客户、全面的销售渠道、经验丰富的销售团队对于企业来说是至关重要的,也决定了企业在行业内的竞争地位。

    (四)产品质量

    由于芦丁行业主要产品用于出口,而国外客户对于产品的标准要求非常严格,如危害物残留、农药残留等,因此企业必须建立一套完备的质量检验程序与手段,能够保证持续的提供高质量的产品,树立和维护品牌形象,方可以在国际市场上获得更多的发展机会。

    (五)成本控制

    在充分竞争的市场背景下,进入本行业的企业应在确保产品质量的同时,具备较强的成本控制能力。本行业的原材料主要为槐米或其他植物药材,受天气、病虫害、种植面积等影响,其供应市场波动较大,因此要求企业具备一定的成本控制能力。

    (六)资金实力

    进入芦丁行业需要购置一批提取设备与实验仪器,而此类设备的价值较高,因此新进入者需要具备一定的资金实力。

    二、投资前景分析

    芦丁(芸香苷)的大量药用始于上世纪60年代,当时国外医学研究人员发现,芦丁(当时科学家称其为维生素P)能有效增强毛细血管壁、防止血管破裂和脑出血等症,此外,它还有一定的抗高血压作用,故芦丁一直被作为血管保健药物。上世纪80年代至今,芦丁一直是我国重要的出口药用植提物类原料产品之一。

    由于芦丁是从槐米等植物中提取,属于黄酮类物质,对人体安全,故早在几十年前,美国FDA已批准芦丁为GRAS级(即“公认为安全的”)产品,不仅可供药用,也可用于保健食品或化妆品等产品中。我国是世界主要芦丁生产国和出口国之一。

    随着世界各国患血栓病的人数在不断上升,作为能有效增强毛细血管壁、防止血管破裂和脑出血等症的药物芦丁,需求量在不断增加。我国作为芦丁的生产和出口大国,预期芦丁总产量和出口数量也会不断增加。

    第八节   投资发展建议

    1、出台积极的产业政策:通过行业或产业科技政策引导,积极支持品种结构简单的芦丁企业做大做强。从资金配套、人力资源及技术支持等方面对芦丁行业给予全面扶持。

    2、引导企业注重知识产权保护:建立支持芦丁企业进行知识产权建设的行业或产业科技政策。知识产权是标准形成市场控制力的最重要基础,而且在行政保护渐渐退出知识产权领域的今天,专利对企业的重要性关乎生死。因此,在行业或产业的相关政策中应该重点体现。尤其要鼓励芦丁提取工艺技术与功能应用组合专利的申请,使之达到真正保护技术原创研究的目的。

    3、加强行业的装备水平:引导并鼓励芦丁行业全面提高装备水平,为芦丁行业的良好发展提供良好的硬件设施。

    4、加强芦丁的基础及应用研究:1)鼓励芦丁作为原料的保健食品和新药的基础开发; 2)鼓励芦丁在化妆品应用方向的基础研究。

    5、加强有国际市场影响力的标准建设:为推动提取物行业的标准建设,各有关部门已做了大量工作并取得了阶段性的成绩。目前需要重视和加强的是有国际影响力和市场影响力的重要芦丁行业标准的出台。这是一项系统工作,需要基础研究与应用研究的支持,需要专利的支持,还需要在技术或应用方面的领先或创新来支持。因此,需要有关各方积极配合协调,共同推动此类高水平国际性标准的制定出台。鼓励提取物企业按“二个标准三个规程”实施生产过程的标准化建设。

    6、积极支持芦丁行业的国际合作:芦丁行业的国际合作对于降低国际市场门槛,减少贸易摩擦,促进学术与科技进步有重要意义,同时也是宣传和推广中药的有效途径。目前,这种国际合作已经在提取物行业展开,应大力倡导与支持。

    7、加强对芦丁企业及市场的研究与管理:在相关部门的领导协调下,积极展开提取物企业及市场的详细情况及数据的收集,对提取物企业的生产硬件建设及支持生产的软件建设的情况有准确掌握。

    8、出台推动芦丁行业的发展政策:在对各方面资源和数据的充分掌握下尽早出台全面系统的产业政策,对芦丁行业准入规则、科技发展政策、标准建设政策以及芦丁与各相关行业协调发展的有关政策进行系统化与协调。略……

     

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