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    中药饮片厂项目投资可行性研究报告(案例分析)

    发布时间:2019-02-12 09:48:05

    第二章 项目建设背景及必要性分析2 1行业背景一、世界中药产业发展概况世界上有四大传统医药体系:中国、埃及、罗马、印度。随着历史的变迁,后三个传统医学体系均已消亡,唯有我国的中医药体系经受住了时间的考

    第二章  项目建设背景及必要性分析

    2.1行业背景
    一、世界中药产业发展概况
    世界上有四大传统医药体系:中国、埃及、罗马、印度。随着历史的变迁,后三个传统医学体系均已消亡,唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验,不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不息的中华民族提供了健康的保障,而且正在大步走向世界。甚至有人这样说,在科学领域内,我国在世界上最有实力、最有后劲的就是中医药。
    人类已经进入21世纪,随着社会经济的发展及疾病谱的变化,人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长,以及简、便、验、廉的特色,在世界各国受到越来越多的青睐,且在“回归自然”的浪潮中独领风骚。 
    中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前,全球医药市场总容量为2500亿美元,其中80%的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断。这80%份额绝大部分都是全成药,也就是说,还有一个“第二战场”,即以天然药物和保健食品为主体的国际市场,其容量约为400亿美元。因此,如果我们能凭借我国中草药传统优势,加大投入,研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品,就能在“第二战场”形成我国优势地位。 
    中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域,这一优势在加入WTO后更显可贵,随着中医药的对外传播,世界对中医药了解的加深,再加上国际上“回归大自然”,采用天然药物潮流的影响,欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松,在中草药产销量最大的亚洲,中医、中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销售额约300亿美元,并仍在以每年10%的速度增长,作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5%左右的份额,其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式,中药还没有真正进入国际医药主流市场。 
    入世之后,中医药行业具有十分广阔的发展前景,但面临的竞争也十分激烈,如果没有超前的意识,没有全方位改革开放的观念,我们是很难获得大发展的,同时原有的阵地也可能失去,对此我们要有清醒的认识。
    二、我国中药产业的发展情况
    1998年,我国首次提出了中药材GAP概念,并开始着手研究制订中药材GAP。自2002年国家药品监督管理局正式发布实施《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)以来,我国中药材生产己进入以中药材规范化生产的崭新发展阶段。
    近10多年来,我国中药产业取得了重要进展。以中药材生产为主体的中药农业与中药工业、中药商业、中药知识产业己形成较为完整的产业链。2016年,我国中药类产品进出口额为33.72亿美元,同比增长10.67%,略高于医药外贸总体增幅。其中,出口24.99亿美元,同比增长7.19%;进口8.73亿美元,同比增长22.04%。从分项目来看,中药材及饮片出口为8.58亿美元,同比增长11.83%,进口1.44亿美元,同比增长18.19%;中成药出口2.65亿美元,同比增长15.09%,进口2.68亿美元,同比增长18.09%;提取物出口11.64亿美元,同比增长3.11%,进口3.19亿美元,同比增长44.11%。预计2013年我国国际贸易环境有望好于2012年,医药进出口增长率将达12%左右。
    中药材加工产业是我国为数不多的具有自主知识产权的民族产业之一,是国家大力扶持的一个战略性产业。如何使其健康发展,在激烈的市场竞争中不断壮大,逐渐成为我国一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业,日益引起人们的广泛关注。经过近几年的发展,发现在中药材的生产与初加工中,尚存在多头管理、各行其是,分散经营等现象,与市场和企业之间的联结也比较松散,有的还未完全形成利益共享、风险共担的产业化经营协调机制。即使在推行中药材规范化种植生产,在政府+公司+协会+农户(大户为主或大户带散户)+科研院所等中药材GAP生产模式营运中,鉴于我国农村经济水平的限制和发展不平衡,对中药材规范化种植与GAP要求有的还不能很好地长期坚持及认真落实,尚存在缺乏有力的产业化协调机制与有效管理。甚至还有对中药材GAP要求与SOP操作规程,难以得到群众自觉响应和严格认真执行等现象的出现,诸如中药材种植与GAP基地的生产计划、生产日志、生长记录及人员培训考核等,有的也不能很好坚持,不能认真按GAP规范要求严格执行等。
    三、中药饮片概述
    中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。2012年9月8日,12家中药饮片企业被曝用化工原料染色药物。
    根据国家食药总局要求中药饮片说明书需警示毒性药材。中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。
    中药作为天然植物药的代表,应该有良好的行业成长性。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展。国家对中药产业的高度重视,消费者对天然药物的青睐,国际市场出口的大幅度增加,中药饮片产业的增长成为现实,构建行业规范标准已不是梦想。
    2.2政策背景
    一、《国家十三五规划纲要》
    首先,《国家十三五规划纲要》将“健康素质明显提高”确定为“十三五”发展的主要目标之一。
    在正文中指出:坚持战略和前沿导向,集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究,更加重视原始创新和颠覆性技术创新。聚焦目标、突出重点,加快实施已有国家重大科技专项,部署启动一批新的重大科技项目。加快突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、医药、智能制造等领域核心技术。加强深海、深地、深空、深蓝等领域的战略高技术部署。围绕现代农业、城镇化、环境治理、健康养老、公共服务等领域的瓶颈制约,制定系统性技术解决方案。强化宇宙演化、物质结构、生命起源、脑与认知等基础前沿科学研究。积极提出并牵头组织国际大科学计划和大科学工程,建设若干国际创新合作平台。
    二、《中国制造2025》
    《中国制造2025》指出:要瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、医药等战略重点,引导社会各类资源集聚,推动优势和战略产业快速发展。
    在医药及高性能医疗器械领域,发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
    2.3行业准入
    根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)(新版GMP)等法律法规,我国目前已建立了非常典型的许可模式的药品生产准入制度,对我国药品生产进行监管,从生产源头保障药品质量。
    本项目在质量管理、机构人员、厂房设施、设备、物料与产品、其他管理等方面符合相关规定要求。
    一、质量管理
    项目单位具有完善的药品质量管理体系,建立了符合药品质量管理要求的质量目标、质量保证系统、质量控制机构和质量风险管理制度。
    二、机构人员
    本项目建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图,人员设置按照相关规定执行。
    三、厂房设施
    本项目厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护符合药品生产要求,生产环境整洁,卫生条件达标。
    四、设备
    本项目设备的设计、选型、安装、改造和维护符合预定用途,并符合便于操作、清洁、维护的要求。
    五、物料与产品
    本项目生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的质量标准,并按照相关的操作规程执行。
    六、其他管理
    在文件管理、生产管理、质量控制、产品发运与召回、自检等方面,本项目也均按照相关法规规定执行。
    项目的建设符合行业准入标准的有关规定。
    2.4项目建设的必要性及目的意义
    1、项目建设是实现医药产业发展的需要
    多数欧美发达国家都将医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国,大力发展医药产业,同样具有重要的战略意义和机遇。    
    本项目的系列产品,符合国家医药发展趋势,项目在关键技术上已经取得进展,并将进一步加大研发力量做好技术攻关。因此,项目的建设将促进医药产业的发展。
    2、项目建设有利于缓解国内外中药饮片的困境
    公司管理人员具有多年生产销售中药的经验,建设年产年产铁皮石斛、金线莲、灵芝三七、菜菔子、车前子、五味子、茱萸、丹皮等中药饮片系列3000吨生产线,生产高质量的产品,填补国内生产空白,缓解国内中药的短缺局面,具有积极意义。
    3、项目建设是实现企业发展的需要
    未来,“十三五”时期是我国国民社会经济发展的关键时期,同时也是我国医药产业发展的重要时期,在这一时期的发展,医药产业迎来了重要的发展时机。
    因此,十三五时期是企业把握时机,加快发展,提升自身竞争优势,牢牢战略竞争地位的关键时期。
    在“十三五”之初,项目单位选在德州市庆云县经济开发区新建本项目,一方面,扩大公司生产能力,提高市场份额;另一方面,获得经济效益,提升竞争能力,实现企业的战略发展。
    4、项目建设有利于当地经济发展、创造就业
    本项目属于医药产业,项目产品附加值高,效益良好,企业自身优势明显,项目的建设很好的促进当地医药产业链的建设,形成规模经济效应,并带动出口,进一步促进当地经济发展。
    另外,由于医药行业对研发技术的要求高,进一步需要更高技术的人才,包括一般生产技能的技校生、本科生,更需要具有研发技能的硕士生和博士生。本项目的实施将解决数名高学历的人才,有利于解决当地就业尤其是大中专院校的就业。
    第三章  市场分析
    3.1市场分析
    3.1.1总体市场预测
    从经济学的角度来看,医药产品需求弹性小,具有明显的刚性需求特征,人类对药品的需要在某种程度上几乎等同于对水和空气的需要。对于一般物品,我们可能会用其他东西去代替,但要是药品发牛了缺乏的问题,那么我们人类的生命安全就会受到损害。纵观世界经济史的发展,医药行业受经济景气好坏的影响较小。1973年到2001年的历次经济衰退期中,美国纳斯达克医药类股票的平均报酬率在各类股票中排名均较靠前,有着明显的比较优势。而在经济衰退最为严重的1990年,标准普尔保健指数却表现抢眼,逆势大幅上涨了22%,在高科技泡沫破灭的2001年,该指数也只下跌了l.3%,是当年整体表现排名第三的行业。
    正是由于医药产品的这'种属性,即使在金融风暴使世界经济萧条、业绩下滑,出现较大波折的情况下,医药行业始终保待以高于国民生产总值的速度稳定增长。根据资料来看,自1998年以来,全世界医药行业的利润值一直保持着15%到33%的增幅。显然已经是进步最迅速的高科技产业了。在2015年,全世界医药市场的全部销售额达6500.76亿美元,和2010年相比,增加了4.8%。
    根据2016年的公开数据,全球GDP总量是78.98万亿美元,其中,医药产业的产值约为1.4万亿美元,医疗器械的产值为3800亿美元,二者合计占全球GDP的1.81%。
    我国医药产业在2016年的产值(销售额)大约1.3万亿元,医疗器械约2400亿元,GDP总量为67.7万亿元,医药和器械在整个经济结构中的贡献率约为2.13%,和全球的比例相近。
    但如果和发达国家相比,我们的产业规模差距还很明显。在发达国家,健康产业(包括服务业)产值占国内GDP的比例约为15%~20%,而我国目前只占5%左右,低了至少10个百分点。我国医药产业在整个医药产业中的比例为11%,与发达国家医药产业相比仍处于较低水平,因此还有巨大的发展空间。
    3.1.2项目市场预测
    近年来,随着国际上对绿色健康越来越重视,不少国家的消费者越来越青睐中医药和中国的中药产品,不断增长的国际市场需求特别是亚洲市场需求带动中国中药进出口额不断增长。
    事实上,由于出口产品结构不合理、产品附加值较低、产品标准缺失等问题,国内的中药生产企业在国际上的竞争力一直很弱。而直到现在,中国的中药出口中原料出口仍然占很大比例。
    中药产业是我国在国际上拥有潜在优势和自主知识产权的少数领域之一。我国中药产业已初步形成了具有一定规模、结构完整的产业体系,以中药农业为基础、中药工业为主体、中药商业为枢纽和中药知识产业为动力,相互支持构成了一个完整的产业链条。我国发展中药和天然植物药具有得天独厚的优势,这不仅体现在我国拥有世界上最丰富的天然药物资源、独到的中医药理论体系、数千年积累的临床实践经验、丰厚的中医药文化底蕴、中医药人才优势及政府对中医药的重视和支持等,而且还体现在中药在慢性疾病、疑难病及一些西医、西药不能治疗或疗效不理想的难治性疾病的治疗和保健方面具有的独特优势。
    近年来,世界各国对中草药产品法律法规的限制均有所松动,许多国家表现出对中药不同程度的接受趋势。中药作为治疗药物已引起全世界医药界的重视和关注,并逐步为国际社会所接受。我国中药正面临着开拓国际市场的重要契机。
    中药是我国独具特色的一个优势医药产品门类,不仅具有几千年的用药实践,而且具有系统的理论支撑。由于中药临床应用有效、安全、低毒,越来越广泛地为人们所接受,特别是当今的医疗模式已由治疗为主向预防、治疗、康复保健相结合的模式转变。崇尚自然、返朴归真已成为全人类医疗保健的大趋势,加上中医药在治疗疑难病症方面取得的突破性进展及中药基础研究的不断进步,带动了中药产品需求的迅速增长,在全球天然药物应用中独树一帜。目前,全球140个国家和地区,约有5亿人(除中国人以外)愿意接受中医药治疗。在过去十年里,全球医药消费年增长速度达10%,年消费总额已达8000亿美元,国际天然药物市场年销售额约300亿美元,仅在美国每年的市场需求就达40亿美元,年平均递增10%以上。据世界卫生组织WHO预计,天然药物在未来十年中年增长幅度将超过15%,消费将由目前占医药消费总额的12%提高到30%,全球天然药物量将达到1000亿美元,特别是2000年国际民族医药大会在北京的成功召开,以及我国加入WTO,都为中药大步迈进国际市场提供了良好的机遇。
    中药具有“三小”即用量小、毒性小、副作用小和“三效”即高效、速效、长效等特点,在预防和治疗各种疾病和流行病方面具有独特的疗效,如在针对目前流行的非典型肺炎的预防上,采用的方法大都为各类中药配方,对非典型肺炎的预防起到了积极的作用,济南、德州等地中药市场已经出现了供不应求的现象,市场需求将进一步扩大,市场前景广阔。
    3.2 SWOT分析
    1、优势
    A、原料来源广泛,主要原料均产自国内。
    B、技术先进,可靠。本项目技术先进,工艺路线合理。
    C、公司现主要从事医药新产品研究开发。项目建成后,将陆续开发这此类别的新产品,以实现公司的持续发展;公司具备建成投产该项目的能力,其技术力量和管理水平能保证该项目的需要。
    2、劣势
    初投入大,在投产的头几年生产成本会居高不下;生产等各方面需要一定的时间调整与稳定;市场价格高,客户购买积极性不高;销售市场还没完全打开,销售量的提高需要一定时间。
    3、机会
    “十三五”时期是我国国民社会经济发展的关键时期,同时也是我国医药产业发展的重要时期,在这一时期的发展,医药产业迎来了重要的发展时机。
    因此,十三五时期是企业把握时机,加快发展,提升自身竞争优势,牢牢战略竞争地位的关键时期。
    4、威胁
    一些医院公司由于组织架构简单,市场操作不规范,利用产品价格低,破坏市场秩序,影响行业的公平竞争。
    3.3营销策略
    当前我国经济改革逐步深入,在市场经济环境的大背景下, 市场活动竞争越来越激烈。 企业是市场活动的主体,为了争取更多的市场和客户,开展有效的营销活动是制胜的关键。同时,市场营销活动也是连接企业和客户、消费者的桥梁和纽带。 因此,市场营销越来越受企业的重视。
    一、营销模式选择
    在当今医药行业竞争日趋激烈的形势下,医药营销模式的选择决定着医药企业的生存和发展。医药营销模式是指医药企业的产品在未进入市场之前所确定的某一种销售方式,是企业市场营销工作需首要解决的关键环节。目前,医药产业的营销模式有如下几种。
    1、底价代理营销模式
    底价代理营销模式是指医药生产企业根据医药品种类别、医药市场覆盖范围以及自身企业实力而选择的一种通过合同或契约的形式,以药品底价(批发价的一定扣率)代理给某个“自然人”或当地有一定终端资源的医药公司来销售厂家药品的营销模式。该模式能够整合社会优势资源,达到快速渗透市场的效果,而且营销费用低,是目前处方药常用的营销模式,适用于企业规模小,产品具备一定优势但又不想投入过多资源进行销售队伍建设的医药生产企业。该种模式能使医药生产企业以相对低的投入带来快速的市场覆盖和资金回笼,但是该种模式最大的缺点是对终端的控制力太弱,即所谓“得终端者得天下”。随着终端市场的政策变动和竞争加剧,市场风险始终是无法回避的。
    2、自建销售队伍营销模式
    自建销售队伍营销模式是指具备一定实力和产品优势的医药生产企业在进行产品销售时,以全国各地分公司、办事处、联络点的组织架构,通过招聘、培训、录用、考核医药销售人员,自建销售队伍进行医药产品的推广和销售。目前大部分医药外资企业和具备实力的国内药品生产企业都采取该种营销模式。此种模式投入大,市场开发和维护费用高,要求企业拥有较长的产品线和一定的研发能力(后续产品的陆续上市),但该种营销模式对市场终端的控制力较强,稳定性高,在新产品上市以及政策调整时,有一定的缓冲作用,能够承受一定的市场变化风险。该种营销模式是医院作为主要市场的处方药的主流营销模式。
    3、快批营销模式
    药品由厂家直接销售给具备一定规模的医药公司,再由该家医药公司的销售网络进入终端,中间环节比较少,由于缺乏专门的市场销售人员和中间利润分层,该品种在临床使用过程中缺乏竞争力,属于临床中必须要用但同类品种竞争较少的品种。如果该品种在终端有替代的竞争品种出现,则该类药就有可能在市场上逐渐消失。
    4、广告拉动营销模式
    广告拉动模式是指在大众媒体(电视、报纸、期刊、互联网等)上进行广告宣传,建立在消费者心目中拥有独特定位的品牌效应,以此作为源动力带动医药产品销售的营销模式。该种营销模式适用于OTC和保健品类医药产品的销售,关键点在于品牌塑造。市场终端的主要工作就是铺货和日常维护。
    5、贸易出口模式
    贸易出口模式是医药生产企业通过贸易出口的方式将其生产的医药产品销售到海外市场。该模式适合于医药产业的原料药或中间体产品的销售,能够合理规避国内药品市场的激烈竞争,成为国外制药巨头价值链的一个环节,也可为企业本身最终形成成品制剂打下基础。
    对项目情况进行分析,本项目建成后主要生产中药饮片,产品主要销往中国市场及海外市场。项目的情况采用自建营销队伍和广告拉动营销作为国内营销模式,采用贸易出口模式作为海外市场的营销。
    二、营销策略制定
    结合医药市场营销现状和现代市场营销管理理念,本项目制定以下影响策略。
    1、树立客户至上的营销理念。
    企业的营销观念是企业文化的重要体现。
    首先,加强营销人员的业务学习,不断更新营销人员对生产工艺的学习,对产品的深入了解,促进营销人员对目标客户的深度认知,提高营销人员对市场信息敏锐度,重视企业文化的打造,做到有计划规划,有准备不乱,不盲目营销。
    2、建立完善的营销体系,实现药品的高效营销。
    营销体系的基本内容应该包括:产品(Product)、价格(Price)、渠道(Place)、促销(Promotion)。从产品策略角度看,产品组合的策略直接决定产品的市场销售状况。分析各个产品的优势和劣势,销售增长率、利润率以及市场占有率。在此基础上做好产品组合,重视新产品研发和老产品的改进和淘汰。从销售定价策略来说,产品定价要综合考虑营销目标、营销组合、成本、需求、竞争以及环境等因素的影响。建立折扣价、差别定价、促销定价、以及地区定价的机制,统一管理。
    3、发展关系营销策略
    以实现企业与客户建立长期且稳固的责任关系为目标,实现了买卖双方的合作,实现药品上下游产业链的共赢成长。
    重视客户售后服务维护,从长期利益考量问题,通过与客户建立友好合作关系实现客户对企业的忠诚度;同时对亲缘关系、地缘关系、业缘关系、文化习惯关系、偶发性关系等的研究,拓展营销渠道。
    3.4市场风险分析
    1、政策风险
    就目前的行业发展阶段和行业特征而言,医药行业要想更好的推动和发展离不开政策的扶持和政策的带动。因此,政策风险对医药行业投资的影响不容忽视。具体来说,医药行业投资可能面临的政策风险主要来源于以下两个方面:一是产业政策,二是行业标准。
    作为新兴行业的医药行业,它的不断壮大是和我们国家实行的政策密切相关的,扶持政策的执行情况还会波及到投资风险的运行。我国对医药采取鼓励扶持的态度,不管是国家当前阶段或长远性规规,或国家级大型计划或基金,都将发展医药技术列为优先考虑项目。
    当前,中国实施药品生产和运营的许可体制,制药公司要通过(药品生产许可证》和GMP,才可以进行生产和运营。同时,作为原材料出口的医药公司需获得质量规范的认证和出口国的药品监督部门刊发的注册认证。方可出口,所以,严厉的政策发挥在很大程度土提升了行业的市场准入的门槛。因此,即使药品开发成功,也将面临是否能获取生产批文的风险。
    2、R&D风险
    研发投入表现一个国家的研发能力,也为开展研发工作提供必要的前提条件。在医药行业中,最大的投入当属研发、厂房和设备各方面的费用。约占营业额的百分之八到十五,是全球十大药厂的研发费用。而生物药品的研发费用更是高得惊人。随着新药品研制的复杂程度提高,费用也相应提升。
    此外,在该行业的医药厂房和设备都属于一次性投资。这是一笔很大数额的投资。高技术的时效性又袂定了投资需求的连续性,必须筹措足够的资金,否则,极有可能半途夭折。因此,投资于医药行业将不可避免的面临资金不能及时供应而导致高技术产业化活动中某一环节中断而导致产业化过程失败的可能性。
    从开始研发至最后成为产品。药品要经过六个繁琐的步骤:实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段,市场商品化阶段和严格监督。每个环节的药政审批程序,所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10-12年的时间。如此长的周期,加上实验结果的不可预测,将使投资面临不能完全实现预期目标的风险。
    医药行业还将面临和其他行业一样的知识产权保护风险。医药随着医药技术的发展在医药行业的地位越来越重要,其专利保护问题也越来越受到关注。因为专利药能给医药企业带来可观的巨额利润。所以药品专利与医药企业的自身利益关系密切。发达国家的专利保护会强烈影响到医药公司的投资和决策。
    3、技术风险
    作为制药行业中的一个分支,化工制药遵循制药行业的所有程序,
    人们服用药品会对人体产生许许多多的反应,需要经历科研、中试和临床三个阶段才能确保药品的安全性,其中任一阶段出现问题都有可能被否决。一个新类型的药研制投入生产使用一般要经过四个环节,临床研究〔合成或提取、筛选、药理等)、制剂处方和稳定性试验、医药利用度测试以及放大实验直到用于人体的四期临床试验等过程。新药研发的成功率很低。
    4、市场风险
    企业的发展状况通常与市场需求状况和经济环境密切相关,经济市场环境的不规则变化常常使得诸多企业市场萎缩,难以达成预期销售目标,甚至导致企业难以生存和发展。市场风险评估主要从以下两方面入手:第一是分析行业进入壁垒,其次是预测有关产品的市场客量和需求量大小,了解该产品的市场竞争状况,最终明确产品最佳推出时间。
    针对上述可能面临的风险,一方面,项目单位从加强自身竞争力角度出发,不断加大对研发的投入,提升自主创新能力;一方面,紧紧把握政策机遇,严格执行行业标准;还有,不断开拓市场,从而使项目的风险降低到最小。
     
    略……

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